의료기기 규제과학 전문가/ 新 직업 9가지 - 2
의료기기 규제과학 전문가는 의료기기 설계·개발부터 임상시험, 제품화, 생산, 시판 후 관리 등 의료기기 제품 전(全) 주기에 필요한 법적·과학적 규제 기준에 근거해 국내외 적합성 인정 (GMP)과 인허가, 임상시험 지원과 시판 후 안전관리 같은 업무를 담당한다. 의료기기가 법적·과학적 규제 기준에 따라 만들어지고 수출입될 수 있도록 인허가와 승인 업무를 책임지는 사람이다. 말부터 어렵게 만들어 놨습니다. 다시 말하면, 의료기기를 개발단계에서는 국내외 의학 연구자료를 검토하여 의료기기 개발회사에게 정보를 주고, 외국의 신개발 의료기기를 의료기기 판매처에 소개해주고, 관련 등록, 인허가를 위해 뛰어다니고, 의료기관에 판매할 때 전문 정보와 규제 정보를 제공하고, 사후 안전관리도 해주고, 영업사원 비슷한 느낌..
2021. 5. 1.
